产品规格

来源	工艺	内毒素	水分	典型应用
甜菜	膜过滤耦合重结晶	≤2.0 EU/g	≤0.5%	mRNA 疫苗冻干保护、抗体制剂、大容量注射液渗透压调节

核心优势

· 甜菜来源高纯原料：精选甜菜来源蔗糖，原料供应稳定，并有利于获得更优的杂质与晶体质量控制。

· 严格低内毒素控制：内毒素控制≤2.0 EU/g，适用于单克隆抗体、多克隆抗体、疫苗等生物制剂体系。

· 低纳米颗粒杂质：纳米颗粒杂质浓度低，资料显示仅约为国产竞品的 1/4，可降低生物制剂杂质风险。

· 冻干保护与快速复溶：具备良好的冻干保护性能，评价体系中冻干制剂复溶时间≤1min，复溶后溶液澄清。

EXTRU^® 注射级蔗糖适用于单克隆抗体、多克隆抗体、重组蛋白及疫苗等生物制剂，可作为冻干保护剂、稳定剂及渗透压调节辅料。其低内毒素、低纳米颗粒杂质和良好冻干性能，有利于提高制剂质量稳定性。

在抗体及重组蛋白制剂中，蔗糖可通过玻璃态固定及分子水替代作用帮助维持蛋白天然构象，降低冻干和储存过程中脱水造成的结构变化；在 mRNA 疫苗及病毒载体疫苗中，可与海藻糖等稳定剂配合使用以增强冻干保护。

在大容量注射液和其他复杂注射剂中，蔗糖还可用于渗透压调节。其均一晶体结构、较低色值及稳定的批间质量，为高要求生物制剂提供可靠的辅料选择。

我们提供：

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